COVID-19大流行及诊断
冠状病毒疾病(Coronavirus Disease 2019, COVID-19)是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (Severe Acute Respiratory Syndroe Coronavirus 2,SARS-CoV-2)引起。患者的典型临床症状为发烧、干咳、呼吸困难(呼吸急促)、头痛和肺炎。部分重症患者出现肺泡损伤、败血性休克、多器官功能障碍或衰竭,可导致呼吸困难或死亡。
据预测,若要在全球范围内完全控制新冠疫情,可能需要4-5年时间。在庞大的感染人口基数下,SARS-CoV-2抗体检测可以快速、有效地提供大批量筛查和诊断依据,对疾病的防控具有重要意义。中国、美国和世界卫生组织等纷纷出台SARS-CoV-2抗体检测的指导文件。
研究表明,SARS-CoV-2 IgA和IgM类抗体的平均检出时间是病毒感染后第6天,SARS-CoV-2 IgG类抗体的平均检出时间是病毒感染后第10-18天,如图1。
SARS-CoV-2属于单股正链RNA病毒,含有四种结构蛋白,如图2。
研究表明,棘突蛋白由于在冠状病毒科病毒体的保守性较低,因此可以对SARS-CoV-2进行非常特异的诊断,同时,在免疫应答过程中,人体内针对棘突蛋白的抗体可维持高滴度更长时间。另有研究表明,在轻度感染中,针对核蛋白的抗体比针对棘突蛋白的抗体更早被检测到。
图1:SARS-CoV-2感染后的特异性抗体普
图2:SARS-CoV-2病毒结构示意图
SERION SARS-CoV-2抗原
货号 |
抗原名称 |
分子量 |
表达系统 |
纯化方法 |
应用 |
BA400R03 |
SARS-CoV-2 棘突蛋白(S1-S2) |
135 KDa |
真核表达(昆虫细胞) |
色谱纯化 |
CLIA;ELISA;LF |
BA400R04 |
SARS-CoV-2 核蛋白(Nucleoprotein) |
47 KDa |
真核表达(昆虫细胞) |
色谱纯化 |
CLIA;ELISA;LF |
- ★ 质量体系:DIN EN ISO 13485;欧盟指令98/79/EC。
- ★ 技术优势:三级生物安全实验室(P3实验室)临床样本反复验证;真核表达(昆虫细胞)。
- ★ 应用范围:适用于CLIA、LF、ELISA等免疫检测平台。
- ★ 产能保证:工业化量产;稳定供应。
★★★★★
推荐一:棘突蛋白(S1-S2)和核蛋白联合使用,用于SARS-CoV-2 IgA和IgM类抗体检测。
推荐二:棘突蛋白(S1-S2)用于SARS-CoV-2 IgG类抗体检测。
SERION SARS-CoV-2抗原的临床验证
基于试剂产品开发特点,为了满足试剂用户的需求,Virion\Serion充分发挥拥有P3实验室的技术优势。SERION SARS-CoV-2抗原在实验室开发阶段就使用大量临床样本进行反复验证、持续优化。SERION SARS-CoV-2抗原在ELISA和CLIA平台的临床验证如以下实验。
SERION SARS-CoV-2抗原保持一贯的高品质,
产品符合DIN EN ISO 13485质量体系,
经P3实验室反复临床验证及优化,是生产优质诊断试剂的强大保障!
维润赛润
订阅号
virion\serion
原料事业部
- [1] Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19), Clinical Infectious Diseases, March 21st 2020.
- [2] Wolfel R. et al. Virological Assessment of Hospitalized Patients with COVID-2019, Nature, 1. April 2020.
- [3] Walls et al. Structure, Function, and Antigenicity of the SARSCoV-2 Spike Glycoprotein, Cell 180, 281–292 April 16, 2020 ª 2020 Elsevier Inc.
- [4] Nisreen M.A. Okba et al., SARS-CoV-2 Specific Antibody Responses in COVID-19 Patients, preprint (Infectious Diseases (except HIV/AIDS), March 20th 2020).
- [5] Zhou P. et al. A Pneumonia Outbreak Associated with a New Coronavirus of Probable Bat Origin, Nature 579, Nr. 7798 (March 2020): 270-73.