COVID-19大流行及诊断

冠状病毒疾病(Coronavirus Disease 2019, COVID-19)是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (Severe Acute Respiratory Syndroe Coronavirus 2,SARS-CoV-2)引起。患者的典型临床症状为发烧、干咳、呼吸困难(呼吸急促)、头痛和肺炎。部分重症患者出现肺泡损伤、败血性休克、多器官功能障碍或衰竭,可导致呼吸困难或死亡。

据预测,若要在全球范围内完全控制新冠疫情,可能需要4-5年时间。在庞大的感染人口基数下,SARS-CoV-2抗体检测可以快速、有效地提供大批量筛查和诊断依据,对疾病的防控具有重要意义。中国、美国和世界卫生组织等纷纷出台SARS-CoV-2抗体检测的指导文件。

研究表明,SARS-CoV-2 IgA和IgM类抗体的平均检出时间是病毒感染后第6天,SARS-CoV-2 IgG类抗体的平均检出时间是病毒感染后第10-18天,如图1。

SARS-CoV-2属于单股正链RNA病毒,含有四种结构蛋白,如图2。

研究表明,棘突蛋白由于在冠状病毒科病毒体的保守性较低,因此可以对SARS-CoV-2进行非常特异的诊断,同时,在免疫应答过程中,人体内针对棘突蛋白的抗体可维持高滴度更长时间。另有研究表明,在轻度感染中,针对核蛋白的抗体比针对棘突蛋白的抗体更早被检测到。

图1:SARS-CoV-2感染后的特异性抗体普
图1:SARS-CoV-2感染后的特异性抗体普
图2:SARS-CoV-2病毒结构示意图
图2:SARS-CoV-2病毒结构示意图

SERION SARS-CoV-2抗原

货号 抗原名称 分子量 表达系统 纯化方法 应用
BA400R03 SARS-CoV-2 棘突蛋白(S1-S2) 135 KDa 真核表达(昆虫细胞) 色谱纯化 CLIA;ELISA;LF
BA400R04 SARS-CoV-2 核蛋白(Nucleoprotein) 47 KDa 真核表达(昆虫细胞) 色谱纯化 CLIA;ELISA;LF

★★★★★

推荐一:棘突蛋白(S1-S2)和核蛋白联合使用,用于SARS-CoV-2 IgA和IgM类抗体检测。

推荐二:棘突蛋白(S1-S2)用于SARS-CoV-2 IgG类抗体检测。

SERION SARS-CoV-2抗原的临床验证

基于试剂产品开发特点,为了满足试剂用户的需求,Virion\Serion充分发挥拥有P3实验室的技术优势。SERION SARS-CoV-2抗原在实验室开发阶段就使用大量临床样本进行反复验证、持续优化。SERION SARS-CoV-2抗原在ELISA和CLIA平台的临床验证如以下实验。

SERION SARS-CoV-2抗原保持一贯的高品质,
产品符合DIN EN ISO 13485质量体系,
经P3实验室反复临床验证及优化,是生产优质诊断试剂的强大保障!
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virion\serion原料事业部
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