划重点 | 《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》

添加时间:2020年7月6日

摘要

TORCH指一组病原体,包含弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、细小病毒B19等,孕妇感染此类病原体后可通过胎盘或产道感染胎儿或者新生儿,可能导致流产、早产、畸胎、死胎、宫内发育迟缓、新生儿多器官损害等不良预后。对于多数孕期TORCH感染,目前尚缺乏有效的治疗手段,加强孕前、产前TORCH感染监测至关重要。TORCH血清学检测是确诊感染及评估风险的重要依据。在妊娠期,存在孕妇感染而胎儿不一定感染情况,必须基于规范、可靠的检测结果,才能协助临床正确地评估风险。本文基于中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会、中华医学会儿科学分会临床检验学组联合组织专家研究讨论《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》进行划重点。

(图片来源:https://thyrocarenew.getkitsune.com/guide)

重点一:TORCH感染检测的病原体:

1)弓形虫(Toxoplasma gondii,Toxo)

2)风疹病毒(Rubella virus,RV)

3)巨细胞病毒(Cytomegalovirus,CMV)

4)单纯疱疹病毒(Herpes simplex virus,HSV)

5)细小病毒B19(Human parvovirus B19,HPVB19)

重点二:TORCH临床实验室检测方法:

1)血清学检测(临床首选)

2)病原学检测

重点三:血清学检测方法的优势:

1)操作标准化

2)方法简便

3) 成本较低

4)可区分病原体感染类型(原发感染或复发感染)

5)适合感染筛查和机体免疫状态的评估

重点四:血清学检测时机推荐:

1)孕前

2)若孕前未做,孕期需补做,补做时机:

孕早期(建议孕9-13周,与孕早期血清学产前筛查时机一致)

孕中期(建议孕15-20周,与孕中期血清学产前筛查时机一致)

重点五:血清学检测指标:

1)IgM

2)IgG

重点六:孕前TORCH规范化检测流程及临床意义:

(图片来源:《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》)

重点七:孕期TORCH规范化检测流程:

1)孕期巨细胞病毒抗体标准化检测流程:

(图片来源:《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》)

2)孕期弓形虫实验室规范化检测流程:

(图片来源:《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》)

3)孕期风疹病毒抗体标准化检测流程:

(图片来源:《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》)

4) 孕期单纯疱疹病毒规范化检测流程:

强调分型IgG抗体检测

5) 孕期细小病毒B19规范化检测流程:

(图片来源:《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》)

重点八:TORCH实验室规范化检测的基础:

联合、定量检测

重点九:TORCH血清学指标检测的实验室质量保障:

1)采用定量检测:IgG和IgM,至少IgG抗体定量检测;动态定量分析在统一体系进行

2)确保溯源性和可比性:建议溯源至WHO国际参考品

3)标本稳定性:-20℃保存

4)标本保存的价值:用于动态监测

重点十:TORCH血清学指标阳性结果的检测建议:

1)单纯IgM阳性:建议2-3周重新检测,同时保存第一份阳性血清。

2)IgM和IgG同时阳性:对弓形虫和巨细胞病毒感染建议采用IgG亲和力检测,有助于发现原发感染,辅助判断感染风险。

重点十一:TORCH实验室规范化检测的核心原料:

重点十二:TORCH实验室规范化检测的核心原料优势:

DIN EN ISO 13485;欧盟指令98/79/EC。

★质量体系:

生物安全三级实验室(P3实验室);天然蛋白、重组蛋白;优选宿主和表达系统。

★技术优势:

适用于LF、CLIA、ELISA、IFA、WB等免疫检测平台。

★应用范围:

适用于LF、CLIA、ELISA、IFA、WB等免疫检测平台。

★产能保证:

工业化量产,稳定供应。